Unguento USP 0,1% di triamcinolone acetonide del corticosteroide 15g per le condizioni della pelle

Unguento USP 0,1% di triamcinolone acetonide del corticosteroide 15g per le condizioni della pelle

Prodotto: Unguento dell'acetato di triamcinolone acetonide

Specificazione: 0,1%, 15g

Norma: BP, USP

Imballaggio: una tubo/scatola

DESCRIZIONE:

I corticosteroidi attuali costituiscono la classe A di steroidi soprattutto sintetici usati come agenti antinfiammatori ed antipruriginosi. Gli steroidi in questa classe includono il triamcinolone acetonide. Il triamcinolone acetonide è designato chimicamente come 9-Fluoro-11β, 16α, 17,21 acetale del composto ciclico 16,17 di tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione con l'acetone. Formula di struttura:

C24H31FO6, MW 434,50

Ogni grammo di 0,025%, 0,1% e 0,5% triamcinolone acetonide crema fornisce 0,25 mg, 1 mg o 5 triamcinolone acetonide di mg, rispettivamente, in una base crema di sparizione che contiene il glicol di propilene, l'alcool di cetearyl (e) ceteareth-20, la vaselina bianca, la soluzione del sorbitolo, il monostearato glicerilico, il monostearato del polietilene glicole, il simethicone, l'acido sorbico e l'acqua purificata.

FARMACOLOGIA CLINICA

I corticosteroidi attuali dividono le azioni antinfiammatorie, antipruriginose e vasocostrittori. Il meccanismo di attività antinfiammatoria dei corticosteroidi attuali è poco chiaro. I vari metodi del laboratorio, compreso le analisi vasocostrittori, sono usati per confrontare e predire le potenze e/o i efficacies clinici dei corticosteroidi attuali. C'è una certa prova per suggerire che una correlazione riconoscibile esista fra la potenza vasocostrittore e l'efficacia terapeutica nell'uomo.

Farmacocinesi

La portata di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi attuali è determinata tramite molti fattori compreso il veicolo, l'integrità della barriera epidermica e l'uso dell'identificazione di riferimento: 3351219 3 condimenti occlusivi.

I corticosteroidi attuali possono essere assorbiti da pelle intatta normale. L'infiammazione e/o altri processi di malattia nella pelle aumentano l'assorbimento percutaneo. I condimenti occlusivi aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi attuali. Quindi, i condimenti occlusivi possono essere un'aggiunta terapeutica importante per il trattamento delle dermatosi resistenti (vedi il DOSAGGIO E L'AMMINISTRAZIONE).

Assorbente una volta attraverso la pelle, i corticosteroidi attuali sono trattati con le vie farmacocinetiche simili ai corticosteroidi sistematicamente amministrati. I corticosteroidi sono limitati alle proteine del plasma nei vari livelli. I corticosteroidi sono metabolizzati soprattutto nel fegato e poi sono espelsi dai reni. Alcuni dei corticosteroidi attuali e dei loro metaboliti inoltre sono espelsi nella bile.

INDICAZIONI ED USO

Le creme 0,025%, 0,1% e 0,5% di triamcinolone acetonide sono indicate per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritic delle dermatosi corticosteroide-rispondenti.

CONTROINDICAZIONI

I corticosteroidi attuali sono controindicati in quei patientswith una storia di ipersensibilità a c'è ne delle componenti delle preparazioni.

PRECAUZIONI

L'assorbimento sistemico generale dei corticosteroidi attuali ha prodotto la soppressione reversibile di asse di (HPA) di hypothalamicpituitaryadrenal, le manifestazioni della sindrome di Cushing, l'iperglicemia e la glicosuria in alcuni pazienti.

Le circostanze che aumentano l'assorbimento sistemico comprendono l'applicazione degli steroidi più potenti, l'uso sopra le grandi aree, l'uso prolungato e l'aggiunta dei condimenti occlusivi.

Di conseguenza, i pazienti che ricevono una grande dose di tutto lo steroide attuale potente applicato ad una grande area o nell'ambito di un condimento occlusivo dovrebbero essere valutati periodicamente per prova di soppressione di asse di HPA usando le prove libere urinarie di stimolazione degli ACTH e del cortisolo e per danno di omeostasi termica. Se la soppressione di asse di HPA o l'elevazione della temperatura corporea accade, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare la droga, per ridurre la frequenza dell'applicazione, per sostituire uno steroide meno potente, o per usare un approccio sequenziale quando utilizza la tecnica occlusiva.

Il recupero della funzione di asse di HPA e l'omeostasi del termale sono generalmente rapidi e completi sopra la sospensione della droga. Raramente, i segni ed i sintomi di ritiro steroide possono accadere, richiedendo i corticosteroidi sistemici supplementari. Occasionalmente, un paziente può sviluppare una reazione della sensibilità ad un materiale di medicazione occlusivo particolare o l'adesivo e un materiale sostitutivo possono essere necessari.

I bambini possono assorbire gli importi proporzionalmente più grandi dei corticosteroidi attuali e così essere più suscettibili della tossicità sistemica (vedi le PRECAUZIONI, l'uso pediatrico). Se l'irritazione si sviluppa, i corticosteroidi attuali dovrebbero essere interrotti e terapia appropriata essere istituiti.

In presenza delle infezioni dermatologiche, l'uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato dovrebbe essere istituito. Se una risposta favorevole non accade subito, il corticosteroide dovrebbe essere interrotto fino a controllare adeguatamente l'infezione.

Queste preparazioni non sono per uso oftalmico.

Informazioni per il paziente

I pazienti che usando i corticosteroidi attuali dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È per uso dermatologico soltanto. Eviti il contatto con gli occhi.

2. I pazienti dovrebbero consigliarsi di non usare questo farmaco per tutto il disordine all'infuori di per cui è stato prescritto.

3. L'area trattata della pelle non dovrebbe essere bendata o coperto altrimenti o avvolto quanto a sia occlusivo a meno che diretto dal medico.

4. I pazienti dovrebbero riferire tutti i segni delle reazioni avverse locali particolarmente nell'ambito del condimento occlusivo.

5. I genitori dei pazienti pediatrici dovrebbero consigliarsi di non utilizzare i pannolini aderenti o i pantaloni di plastica su un bambino che è trattato nell'area del pannolino, poichè questi indumenti possono costituire i condimenti occlusivi.

Prove di laboratorio

Prova una prova del cortisolo e di una stimolazione libere urinarie degli ACTH possono essere utili nella valutazione della soppressione di asse di HPA.

Carcinogenesi, mutagenesi e danno di fertilità

Gli studi sugli animali a lungo termine non sono stati svolti per valutare il potenziale carcinogenico o l'effetto su fertilità dei corticosteroidi attuali.

Gli studi per determinare la mutagenicità con il prednisolone e l'idrocortisone hanno mostrato i risultati negativi.

Gravidanza: Effetti teratogeni

La categoria C. Corticosteroids è generalmente teratogena in animali da laboratorio una volta amministrata sistematicamente a dosaggio relativamente basso livella. I corticosteroidi più potenti sono stati indicati per essere teratogeni dopo l'applicazione cutanea in animali da laboratorio. Ci sono studi non adeguati e ben controllato in donne incinte sugli effetti teratogeni dai corticosteroidi attuale applicati. Di conseguenza, i corticosteroidi attuali dovrebbero essere usati durante la gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale al feto. Le droghe di questa classe non dovrebbero essere usate estesamente sui pazienti incinti, nei grandi numeri, o per i periodi prolungati.

Madri di professione d'infermiera

Non è noto se l'amministrazione attuale dei corticosteroidi ha potuto provocare l'assorbimento sistemico sufficiente per produrre le quantità rilevabili in latte materno. I corticosteroidi sistematicamente amministrati sono secernuti in latte materno nelle quantità non probabilmente per avere un effetto deleterio sull'infante. Tuttavia, la cautela dovrebbe essere esercitata quando i corticosteroidi attuali sono amministrati ad una donna di professione d'infermiera.

Uso pediatrico

I pazienti pediatrici possono dimostrare la maggior suscettibilità a soppressione ed alla sindrome di Cushing corticosteroidinduced attuali di asse di HPA che i pazienti maturi a causa di un'area della più grande pelle al rapporto del peso corporeo.

La soppressione di asse di HPA, la sindrome di Cushing e l'ipertensione intracranica sono state riferite in bambini che ricevono i corticosteroidi attuali. Le manifestazioni di soppressione adrenale in bambini comprendono il ritardo della crescita lineare, l'obesità in ritardo, i bassi livelli del cortisolo del plasma e l'assenza di risposta a stimolazione degli ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica includono le fontanelle di gonfiamento, le emicranie e il papilledema bilaterale.

L'amministrazione dei corticosteroidi attuali ai bambini dovrebbe essere limitata al meno importo compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia cronica del corticosteroide può fornire di rimandi l'identificazione: 3351219 5 interferiscono con la crescita e sviluppo dei bambini.

REAZIONI AVVERSE

Le seguenti reazioni avverse locali sono riferite raramente con i corticosteroidi attuali, ma possono accadere frequentemente con l'uso dei condimenti occlusivi (le reazioni sono elencate in un ordine di frequenza diminuente approssimativo): bruciatura, itching, irritazione, siccità, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiform, hypopigmentation, dermatite perioral, dermatite da contatto allergica, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia della pelle, striae e miliaria.

IPERDOSAGGIO

I corticosteroidi attuale applicati possono essere assorbiti negli importi sufficienti per produrre gli effetti sistemici (vedi le PRECAUZIONI, generali).

DOSAGGIO ED AMMINISTRAZIONE

Applichi la crema 0,025% di triamcinolone acetonide alle aree colpita due - quattro volte quotidiane. Faccia penetrare delicatamente.

Applichi il 0,1% o i 0,5% triamcinolone acetonide crema, come appropriato, alle aree colpita due - tre volte quotidiane. Faccia penetrare delicatamente.

Tecnica vestentesi occlusiva

I condimenti occlusivi possono essere usati per la gestione della psoriasi o di altri stati itrant del recalc. Sfreghi delicatamente una piccola quantità di crema nella lesione finché non scompaia. Riapplichi la preparazione che lascia un rivestimento sottile sulla lesione, copra di film non poroso flessibile e sigilli i bordi. Se avuta bisogno di, l'umidità supplementare può essere fornita coprendo la lesione di panno di cotone pulito inumidito prima che il film non poroso sia applicato o brevemente bagnando l'area colpita con acqua immediatamente prima dell'applicazione del farmaco. La frequenza dei condimenti cambianti è determinata il più bene su base individuale. Può essere conveniente applicare la crema di Kenalog nell'ambito di un condimento occlusivo nella sera e rimuovere vestirsi di mattina (cioè, un'occlusione di 12 ore). Nell'utilizzare il regime di occlusione di 12 ore, la crema supplementare dovrebbe essere applicata, senza occlusione, durante il giorno. La riapplicazione è essenziale ad ogni cambiamento del condimento. Se un'infezione si sviluppa, l'uso dei condimenti occlusivi dovrebbe essere interrotto e terapia antimicrobica appropriata essere istituito.