Medicina di cura di pelle del fungo dell'unghia della crema di Bifonazole, unguento di cura di pelle

Medicina di cura di pelle del fungo dell'unghia della crema di Bifonazole, unguento di cura di pelle

 

 

Prodotto: Crema di Bifonazole

Specificazione: 1%, 15g/tube

Norma: BP, USP

Imballaggio: una tubo/scatola

 

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento del piede dell'atleta.

La preparazione non è per uso vaginale.

 

Posologia e metodo di amministrazione:

La crema dovrebbe essere sottilmente applicata e sfregata nelle aree colpite una volta quotidiane,

preferibilmente alla notte prima del ritiro, per due - tre settimane.

Le aree colpite dovrebbero essere lavate completamente ed asciugate prima che la crema sia

applicato.

Un medico o un farmacista dovrebbe essere consultato se i sintomi non migliorano dentro

sette giorni.

 

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo o a c'è ne degli eccipienti.

Trattamento degli infanti con l'eruzione del pannolino.

Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto e del chiodo.

 

Avvertimenti e precauzioni speciali per uso:

Questo prodotto contiene l'alcool di cetostearil che può causare le reazioni locali della pelle (per esempio dermatite da contatto).

Se incerto della diagnosi, il paziente dovrebbe chiedere il parere di un medico o di un farmacista prima di usando questo prodotto.

I pazienti con una storia delle reazioni di ipersensibilità ad altri agenti antifungini dell'imidazolo (per esempio econazolo, clotrimazole, miconazolo) devono prendere bifonazole-contenere i prodotti con prudenza.

 

Interazione con altri prodotti medicinali ed altre forme di interazione:

I dati limitati suggeriscono che un'interazione fra bifonazole e warfarin attuali possa essere possibile, conducendo agli aumenti nell'INR. Se il bifonazole è utilizzato in un paziente sulla terapia del warfarin dovrebbero essere controllati giustamente.

Il monitoraggio più vicino può essere richiesto nei casi dell'occlusione e/o l'applicazione ad una grande area o a pelle rotta e nociva.

 

Fertilità, gravidanza e lattazione

Gravidanza

Non ci sono dati clinici dall'uso di bifonazole in donne incinte. Gli studi in animali hanno indicato che la tossicità riproduttiva alle alte dosi orali tuttavia questi effetti non dovrebbe essere preveduta alle esposizioni sistemiche basse osservate dopo l'amministrazione attuale del bifonazole.

Bifonazole dovrebbe essere usato soltanto durante la gravidanza dopo una valutazione da un medico del

avvantaggi al paziente ed al rischio al feto.

Lattazione

Non si sa se il bifonazole è espulso in latte materno umano dopo l'applicazione topica.

Bifonazole è espulso in latte dopo amministrazione endovenosa in animali.

Un rischio per il bambino del lattante non può escludersi. Una decisione deve essere presa se cessare di allattare o interrompere la terapia del bifonazole che considera il beneficio di allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.

Durante il periodo di lattazione il bifonazole non dovrebbe applicarsi all'area del petto.

Fertilità

Gli studi preclinici non hanno dato prova che il bifonazole può alterare la fertilità maschio o femminile

 

Dose eccessiva

Nessun rischio di intossicazione acuta è visto poichè è improbabile accadere seguendo una singola applicazione cutanea di una dose eccessiva (applicazione sopra un'ampia area nelle circostanze favorevoli ad assorbimento) o di un'ingestione orale involontaria.

Tuttavia, in caso di ingestione orale accidentale, le misure sistematiche quale il lavaggio gastrico dovrebbero essere eseguite soltanto se i sintomi clinici della dose eccessiva diventano evidenti (per esempio vertigini, nausea o vomitare). Il lavaggio gastrico dovrebbe essere effettuato soltanto se le vie respiratorie possono essere protette adeguatamente.

 

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo di farmacoterapeutica: Antifungals per uso dermatologico – Bifonazole

Codice ATC: D01A C10

Bifonazole è un derivato dell'imidazolo con un vasto spettro antimicotico, che include i dermatofiti, i lieviti, le muffe ed altri funghi quale il furfur di Malassezia. È inoltre efficace contro il minutissimum del corinebatterio.

Bifonazole esercita la sua azione antifungosa inibendo la biosintesi dell'ergosterolo a due livelli differenti. L'inibizione di sintesi dell'ergosterolo conduce a danno strutturale e funzionale della membrana citoplasmica.

La situazione della resistenza per bifonazole è favorevole. Le varianti resistenti primarie delle specie fungose sensibili sono molto rare. Le indagini finora non hanno fornito alcuna prova di uno sviluppo della resistenza secondaria negli sforzi soprattutto sensibili.

 

Proprietà farmacocinetiche:

Assorbimento

Bifonazole penetra bene negli strati infettati della pelle. 6 ore dopo le concentrazioni dell'amministrazione nei vari strati della pelle raggiungono da 1000 μg/cm3 nello strato superiore dell'epidermide (corneum dello strato) a 5 μg/cm3 nel papillare dello strato. Tutte le concentrazioni determinate sono così all'interno di una gamma di attività antimicotica affidabile.

Dopo una singola applicazione (attuale) della crema del bifonazole 15.2mg [14c] e l'occlusione successiva per sei ore, 0.6±0.3% della dose è stato assorbito. Il tasso di assorbimento era approssimativamente 0.008mg/100cm2 all'ora. In pelle infiammata questi valori erano più alti da un fattore di quattro. Risultati simili sono stati ottenuti dopo l'applicazione di bifonazole come soluzione di 1%.

I livelli del plasma fino a 16ng/ml sono stati ottenuti in bambini con l'eruzione del pannolino dopo una singola applicazione 5g della crema.

Dopo amministrazione endovenosa di bifonazole 0.016mg/kg [14c], l'assorbimento del tessuto era rapido. Bifonazole, tuttavia, rapidamente è metabolizzato con soltanto 30% di un'ottava invariata rimanente di 30 minuti della dose endovenosa.

 

Eliminazione

L'eliminazione dei metaboliti è bifase (un ½ di T di otto e 50 ore). Entro cinque giorni dell'amministrazione 45% della dose amministrata è stato espulso renally, con 40% che si è eliminato via il fegato e la bile (feci).