Compresse del cloridrato di sertralina/compresse disperdibili orali 50mg

Compresse del cloridrato di sertralina/compresse disperdibili orali 50mg

Prodotto: Compresse del cloridrato di sertralina/compresse disperdibili
Specificazione: 50mg
Norma: BP, USP
Imballaggio: 14's/bolla
 
Descrizione:
Il cloridrato di sertralina è un inibitore selettivo (SSRI) di ricaptazione della serotonina per la somministrazione orale. Ha un peso molecolare di 342,7. Il cloridrato di sertralina ha il seguente nome chimico: (1S-cis) - 4 (3,4-dichlorophenyl) - cloridrato di naphthalenamine 1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1. Le compresse di sertralina, USP sono fornite per la somministrazione orale come compresse segnate che contengono il cloridrato di sertralina equivalente a 25 mg, a 50 mg ed a 100 mg di sertralina.
 
Indicazioni ed uso:
Disturbo depressivo principale
Le compresse di sertralina, USP sono indicate per il trattamento di disturbo depressivo principale in adulti.
L'efficacia della sertralina nel trattamento di un episodio depressivo maggiore è stata stabilita in sei alle prove controllate di otto settimane dei pazienti esterni adulti di cui le diagnosi hanno corrisposto il più molto attentamente alla categoria di DSM-III di disturbo depressivo principale.
Un episodio depressivo maggiore implica un umore depresso o disforico prominente e relativamente persistente che interferisce solitamente con il funzionamento del quotidiano (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane); dovrebbe includere almeno 4 di seguenti 8 sintomi: cambi nell'appetito, cambiamento nel sonno, agitazione o ritardo psicomotorio, perdita di interesse nelle attività usuali o diminuzione nell'azionamento sessuale, affaticamento aumentato, sensi di consapevolezza o inutilità, pensiero o difficoltà di concentrazione rallentata e un'ideazione suicida di tentativo di suicidio o. L'azione antidepressiva della sertralina in pazienti depressi ospedalizzati non è stata studiata adeguatamente.
L'efficacia della sertralina nel mantenimento della risposta antidepressiva per fino a 44 settimane che seguono 8 settimane del trattamento acuto dell'aperto etichetta (totale 52 settimane) è stata dimostrata in una prova controllata con placebo. L'utilità della droga in pazienti che ricevono la sertralina per i periodi estesi dovrebbe essere rivalutata periodicamente.
Disordine ossessivo
Le compresse di sertralina sono indicate per il trattamento delle ossessioni e delle costrizioni in pazienti con disordine ossessivo (OCD), come definito nel DSM-III-R; cioè, le ossessioni o le costrizioni emergenza segnata causa, sono che richiede tempo, o interferisca significativamente con il funzionamento sociale o professionale.
L'efficacia della sertralina è stata stabilita in 12 prove di settimana con i pazienti esterni ossessivi che hanno diagnosi di disordine ossessivo come definita secondo i criteri di DSM-III-R o di DSM-III.
Il disordine ossessivo è caratterizzato dalle idee, dai pensieri, dagli impulsi, o dalle immagini ricorrenti e persistenti (ossessioni) che sono comportamenti ego-distonici e/o ripetitivi, utili ed intenzionali (costrizioni) che sono riconosciuti dalla persona come eccessivi o irragionevoli.
L'efficacia della sertralina nel mantenimento della risposta, in pazienti con il disturbo ossessivo compulsivo che ha risposto durante la fase del trattamento di 52 settimane mentre prendeva la sertralina e poi è stato osservato per la ricaduta durante il periodo di fino a 28 settimane, è stata dimostrata in una prova controllata con placebo. Tuttavia, il medico che elegge per usare la sertralina per i periodi estesi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine della droga per il singolo paziente.
Disordine di panico
Le compresse di sertralina sono indicate per il trattamento di disordine di panico in adulti, con o senza agorafobia, come definito in DSM-IV. Il disordine di panico è caratterizzato dall'avvenimento degli attacchi di panico inattesi e della preoccupazione collegata circa avere gli attacchi supplementari, la preoccupazione circa le implicazioni o le conseguenze degli attacchi e/o un cambiamento significativo in relativo al comportamento agli attacchi.
L'efficacia della sertralina è stata stabilita in tre 10 - 12 prove di settimana nei pazienti adulti di disordine di panico di cui le diagnosi hanno corrisposto alla categoria di DSM-III-R di disordine di panico.
Il disordine di panico (DSM-IV) è caratterizzato dagli attacchi di panico inattesi ricorrenti, cioè, un periodo discreto di timore intenso o disagio in cui quattro (o più) di seguenti sintomi si sviluppano bruscamente e raggiungono un picco in 10 minuti: (1) palpitazioni, martellare cuore, o frequenza cardiaca accelerata; (2) sudando; (3) tremare o scuotere; (4) sensazioni di dispnea o di soffocamento; (5) sensibilità del soffocamento; (6) dolore toracico o disagio; (7) nausea o emergenza addominale; (8) avere giramenti di testa, instabile, lightheaded, o perde i sensi; (9) derealization (sensi di irrealtà) o depersonalizzazione (essendo staccando da se stesso); (10) timore di controllo perdente; timore (di 11) di morte; (12) parestesie (sensazioni di formicolio o di intorpidimento); (13) brividi o vampate calde.
 
L'efficacia della sertralina nel mantenimento della risposta, in pazienti adulti con disordine di panico che ha risposto durante la fase del trattamento di 52 settimane mentre prendeva la sertralina e poi è stato osservato per la ricaduta durante il periodo di fino a 28 settimane, è stata dimostrata in una prova controllata con placebo. Tuttavia, il medico che elegge per usare la sertralina per i periodi estesi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine della droga per il singolo paziente.
Disordine post - traumatico di sforzo (PTSD)
La sertralina è indicata per il trattamento di disordine post - traumatico di sforzo in adulti.
L'efficacia della sertralina nel trattamento di PTSD è stata stabilita in due 12 prove controllate con placebo di settimana dei pazienti esterni adulti di cui la diagnosi ha risposto ai criteri per la categoria di DSM-III-R di PTSD.
PTSD, come definito da DSM-III-R/IV, richiede l'esposizione ad un evento traumatico che morte implicata o lesione grave reale o minacciata, o minaccia contro l'integrità fisica dell'auto o altri e una risposta che comprende il timore, l'essere indifeso, o l'orrore intenso. I sintomi che si presentano come conseguenza dell'esposizione all'evento traumatico comprendono rivivere dell'evento sotto forma di pensieri intrusivi, ritorni di fiamma o sogni e la reattività fisiologica psicologica intensa e di emergenza al contatto delle indicazioni all'evento; evitare le situazioni rievocative dell'evento traumatico, dell'incapacità ricordare i dettagli dell'evento e/o dell'intorpidire della risposta generale manifestato come interesse diminuito nelle attività significative, separazione da altre, gamma limitata di influenza, o senso di futuro ritratto in prospettiva; ed i sintomi del risveglio autonomo compreso il hypervigilance, esagerati fanno sussultare la risposta, disturbo del sonno, difficoltà di concentrazione ed irritabilità o scoppi di rabbia. Una diagnosi di PTSD richiede che i sintomi siano presenti per almeno un mese e che causino clinicamente l'emergenza significativa o danno in sociale, professionale, o altre aree importanti di funzionamento.
L'efficacia della sertralina nel mantenimento della risposta in pazienti adulti con PTSD per fino a 28 settimane che seguono 24 settimane del trattamento dell'aperto etichetta è stata dimostrata in una prova controllata con placebo. Tuttavia, il medico che elegge per usare la sertralina per i periodi estesi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine della droga per il singolo paziente.
Disordine disforico premestruale (PMDD)
Le compresse di sertralina sono indicate per il trattamento di disordine disforico premestruale (PMDD) in adulti.
L'efficacia della sertralina nel trattamento di PMDD è stata stabilita in 2 prove controllate con placebo dei pazienti esterni adulti femminili curati per 3 cicli mestruali che hanno risposto ai criteri per la categoria di DSM-III-R/IV di PMDD.
Le caratteristiche essenziali di PMDD comprendono l'umore contrassegnato depresso, ansia o tensione, labilità affettiva e rabbia o irritabilità persistente. Altre caratteristiche comprendono l'interesse in diminuzione nelle attività, nella difficoltà concentrantesi, nella mancanza di energia, nel cambiamento nell'appetito o nel sonno e ritenenti fuori controllo. I sintomi fisici connessi con PMDD comprendono la tenerezza, emicrania, giunto e dolore muscolare, rigonfiamento e obesità del seno. Questi sintomi si presentano regolarmente durante la fase luteale e rimettono in alcuni giorni che seguono l'inizio delle mestruazioni; la perturbazione contrassegnato interferisce con lavoro o la scuola o con le attività sociali e le relazioni usuali con altre. Nella fabbricazione della diagnosi, essere si avrà cura per eliminare altri disturbi dell'umore ciclici che possono essere esacerbati dal trattamento con un antidepressivo.
L'efficacia delle compresse di sertralina, USP nell'uso a lungo termine, cioè, per più di 3 cicli mestruali, non è stata valutata sistematicamente nelle prove controllate. Di conseguenza, il medico che elegge per usare la sertralina per i periodi estesi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine della droga per il singolo paziente.
Disturbo di ansia sociale
Le compresse di sertralina sono indicate per il trattamento di disturbo di ansia sociale, anche conosciuto come la fobia sociale in adulti.
L'efficacia della sertralina nel trattamento di disturbo di ansia sociale è stata stabilita in due prove controllate con placebo dei pazienti esterni adulti con una diagnosi di disturbo di ansia sociale come definita dai criteri di DSM-IV.
Il disturbo di ansia sociale, come definito da DSM-IV, è caratterizzato da profondo e timore persistente del sociale o dalle situazioni della prestazione che comprendono l'esposizione alla gente poco familiare o all'esame accurato possibile da altri e dai timori di agire in un modo umiliante o imbarazzante. L'esposizione alla situazione sociale temuta provoca quasi sempre l'ansia e le situazioni temute della prestazione o del sociale sono evitate oppure sono resistite a con ansia o emergenza intensa. Inoltre, i pazienti riconoscono che il timore è eccessivo o irragionevole e l'evitare e l'ansia anticipata della situazione temuta è associato con danno funzionale o emergenza segnata.
L'efficacia della sertralina nel mantenimento della risposta in pazienti adulti con disturbo di ansia sociale per fino a 24 settimane che seguono 20 settimane del trattamento di sertralina è stata dimostrata in una prova controllata con placebo. I medici che prescrivono la sertralina per i periodi estesi dovrebbero rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine della droga per il singolo paziente.