6mg iniezione recombinante Pegfilgrastim dell'essere umano PEG-G-CSF PIOLO-RHG-CSF

6mg iniezione recombinante Pegfilgrastim dell'essere umano PEG-G-CSF PIOLO-RHG-CSF

Prodotto: PEG-G-CSF Piolo-rhG-CSF Pegfilgrastim

Specificazione: 6mg: 0.6ml

Norma: In-house

Imballaggio: una fiala/scatola

Descrizione:

Pegfilgrastim è un coniugato covalente del methionyl recombinante glicol umano di G-CSF (filgrastim) e del monomethoxypolyethylene. Filgrastim è una proteina solubile in acqua di 175 aminoacidi con un peso molecolare di circa 19 kilodaltons (kD). Filgrastim è ottenuto dalla fermentazione batterica di uno sforzo della E coli trasformato con un plasmide geneticamente costruito che contiene il gene umano di G-CSF. Per produrre il pegfilgrastim, una molecola del glicol del monomethoxypolyethylene di 20 kD in covalenza è limitata al residuo di methionyl del N-terminale di filgrastim. Il peso molecolare medio di pegfilgrastim è kD circa 39.

Indicazioni ed uso:

Il fattore di stimolazione della colonia pegilata umana recombinante del granulocita per l'iniezione è indicato per fare diminuire l'incidenza dell'infezione, come manifestato dalla neutropenia febbrile, in pazienti con le malignità non mieloidi che ricevono i farmaci anticancro myelosuppressive connessi con un'incidenza clinicamente significativa della neutropenia febbrile.

Il fattore di stimolazione della colonia pegilata umana recombinante del granulocita per l'iniezione non è indicato per la mobilizzazione delle cellule periferiche del progenitore del sangue per trapianto ematopoietico della cellula staminale.

Farmacologia clinica

1. Meccanismo di azione

Induce la formazione di cellule del progenitore del neutrofilo legando ai ricevitori sui granulociti, che poi si dividono. Pegfilgrastim inoltre rafforza gli effetti dei neutrofili maturi, così riducendo la febbre ed il rischio di infezione dal neutronpenia severo. È farmacologicamente identico al fattore distimolazione del granulocita umano.

2. Farmacocinesi

Le farmacocinesi di pegfilgrastim sono state studiate in 379 pazienti con cancro. Le farmacocinesi di pegfilgrastim erano non lineari e lo spazio è diminuito con gli aumenti nella dose. Il grippaggio del ricevitore del neutrofilo è una componente importante della distanza di pegfilgrastim e la rimozione del siero direttamente è collegata con il numero dei neutrofili. Oltre ai numeri dei neutrofili, il peso corporeo è sembrato essere un fattore. I pazienti con gli più alti peso corporei hanno avvertito il più alta esposizione sistemica a pegfilgrastim dopo la ricezione della dose normalizzata per il peso corporeo. Una grande variabilità in farmacocinesi di pegfilgrastim è stata osservata. L'emivita di Neulasta ha variato da 15 a 80 ore dopo l'iniezione sottocutanea.

Nessuna differenza relativa alle differenze fra i sessi è stata osservata in farmacocinesi di pegfilgrastim e nessuna differenza è stata osservata in farmacocinesi dei pazienti geriatrici (≥ 65 anni) rispetto ai più giovani pazienti (< 65="" years="" of="" age="">